ご挨拶
当社は、計測器、検査機器及び生産治工具の開発、製造から事業を開始し、長年育んできたノウハウを活かし、
現在では、病院・検査センターおよび研究機関等で使用される医療機器の開発、製造を主として行っております。
これからも、安全なものづくりやシステム設計等、創造的かつ質の高い製品・技術をご提供し、お客様、地域社会に
信頼される企業を目指すと共に、社会の発展に一層の精進を重ねてまいります。
何卒 皆様方の倍旧のご支援、ご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。
会社方針
<基本理念>
株式会社東海電子研究所は、『製品』と『企業活動』の品質を高め、お客様に信頼される
電子機器及び医療電子機器の開発、製造を行う。
<方針>
•市場ニーズの把握に務め、顧客の要望に適合した製品実現を目指す。
•顧客・取引先から信頼される人材を育成・教育します。
•製品に関係する全ての法規制遵守、要求事項への適合及び、品質マネジメントシステムの継続的改善を実行します。
この方針を実現させるべく、品質目標を設定し、業務プロセスの改善を図り、顧客満足向上に努めます。
ISO13485
ISO13485とは医療分野における品質マネジメントシステムの世界標準規格です。
これはISO 9001規格の特徴を網羅した上、医療機器の安全性や品質を確保するのに必要な要求事項を加味したものとなっています。
当社は製品の品質確保並びに継続的な品質向上を図るためのマネジメントシステムとしてISO13485を活用しています。
適用規格 | ISO13485:2016 EN ISO13485:2016 |
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審査登録機関 | SGSジャパン株式会社 |
認定機関 | UKAS(英国認証機関認定審議会) |
登録番号 | JP19/040477 |
登録日 | 2019年1月 |
医療機器製造業登録証
医療機器の製造を行うためには、都道府県が認可する医療機器製造業登録証が必要になります。
弊社は、医療機器の製造許可を受け、確かな技術力で医療機器の受託製造(OEM)を行い、
お客様に安心・安全な製品を提供しております。
許可番号: 13BZ002724